1、生产企业、经营企业在销售药品时，对检査、发货、送货过程中发现的可疑情况应立即停止销售，并向所在地药品监督管理部门和公安部门报告，应该是（）【单选题】
A.药品类易制毒化学品
B.含曲马多复方制剂
C.含麻黄碱类复方制剂
D.蛋白同化制剂
正确答案:A
答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、含麻黄碱类复方制剂管理、含特殊药品复方制剂管理、 药品零售企业不得零售的九类药品。药品类易制毒化学品离毒品比较近，需要控制检查、发货、送货等多个环节，并且需要公安部门介入，应该选A。
2、执业药师刘某作为法定代表人所经啻的中药店销售道地药材或道地中药材，这种药材是（）【单选题】
A.传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材
B.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材
C.供中医临床配方用的全部药材
D.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物
正确答案:A
答案解析:考查中药的分类。“道地中药材“概念与 “道地药材”同义。
3、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）【单选题】
A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量
B.指导合理用药与药品质量管理
C.提高药品经营效益与社会效益
D.加强药品行政监管与技术监管
正确答案:B
答案解析:考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。
4、公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有（）【多选题】
A.对行政机关对其做出的罚款决定不服
B.认为行政机关侵犯其合法的经背自主权
C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服
D.不服行政机关对其做出的行政处分决定
正确答案:A、B、C
答案解析:考查可申请复议的具体行政行为、不可申请复议的亊项。此题一定要能够区分行政机关内部、 行政机关与当事人之间、当事人之间的民事纠纷等不同情况，对于行政复议的适用不同，只有行政机关与当事人之间发生的关系才属于行政法的范畴。此题由 2003年真题改编，2015年考了类似的题目。
5、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公 告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）【单选题】
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
正确答案:B
答案解析:考查药品注册分类。属于仿制药，境外上市境内未上市的是第3类，故答案为 B。
6、国内药品生产企业的药品说明书和标签中的药品商品名称需要满足的耍求包括（）【多选题】
A.符合国家药品监督管理部门公布的商品名称命名原则
B.应该与医药产品注册证内容一致
C.2013年申请新药的新化学结构且在监测期内的药品可以申请使用商品名称
D.2015年在我国具有化合物专利且该专利仍在有效期内的药品可以申请使用商品名称
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品说明书和标签中药品名称的使用、药品批准证明文件。注意选项B属于声东击西以药品批准证明文件命题。
